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资本市场如沐春风的常山药业，再度因为旗下艾本那肽减重适应症获批临床引发关注。
6月24日，常山药业股价收盘报50.69元/股，涨2.55%，消息公开后，公司股价连续两日小幅收涨。实际上，受减重概念加持，常山药业早已成为大赢家。新京报贝壳财经记者梳理看到，2025年以来，在司美格鲁肽、替尔泊肽等明星药品带动下，多只GLP-1RA概念股大火。截至6月25日，圣诺生物股价区间涨幅达86.63%，博瑞医药股价涨幅亦超过80%，常山药业股价涨幅则高达136.71%，成为翻倍股。
尽管股价走上快车道，艾本那肽减重适应症仍有很长的路要走。6月23日，常山药业于投资者互动平台表示，虽然公司获批开展艾本那肽的减重临床试验，但目前尚未正式开展临床试验。此外，其治疗2型糖尿病的适应症也尚未获批上市。
2023年以来，常山药业已连续两年出现亏损，撑起业绩的肝素此前面临市场价格下跌。如今，GLP-1成为淘金地，但也面临巨头主导市场，药企激烈竞争的局面。
肝素依赖未解，谋求创新药扭亏
艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。GLP-1RA通过激活胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用，并可抑制胃排空，抑制食欲。
常山药业是国内少数拥有完整肝素产品产业链，能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的企业之一。常山药业布局GLP-1RA赛道，最早要追溯到2012 年。2012年10月，美国公司生物科技公司 ConjuChem LLC 以长效促胰岛肽、长效胰岛素衍生物及其方法等专利技术作价 980 万元出资，与常山药业成立合资公司常山凯捷健，出资占合资公司注册资本比例为49%。
根据常山药业6月20日公告，由公司及控股子公司常山凯捷健联合申报的艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该临床试验申请于4月10日获受理。
2024年4月，艾本那肽治疗2型糖尿病的适应症上市许可申请获得了NMPA的受理，公司在2024年年报中表示，一直在积极推进该药品的上市许可审批工作，目前处于专业审评阶段。艾本那肽如果能够顺利获批并上市销售，将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面，提高公司的盈利能力和抗风险能力，加快释放公司创新研发平台的转化潜能，有力推动公司向创新药企转型。
实际上，随着肝素市场进入调整期，2023年以来，常山药业已连续两年出现亏损，2023年、2024年，公司的归母净利润分别为亏损12.4亿元和亏损2.49亿元。
针对业绩波动原因，公司在2023年年报中提及，由于第八批国家药品集中带量采购和部分省份药品集采政策影响，公司肝素制剂产品销售价格大幅下降，同时，由于药品集采影响，国内低分子肝素制剂的市场占有率结构发生变化，2023年度，公司主力品种低分子量肝素钙注射液销量大幅下降。
与此同时，此前由于全球突发公共卫生事件影响，各国加大肝素原料储备以应对临床需求。2023年度，肝素需求已经回归常态，国外客户正在调整库存策略和供应链方案，客户面临消化库存的现状，导致肝素原料药的采购需求下滑；国内外肝素原料药市场竞争激烈，肝素原料药价格大幅下降。公司肝素原料药销量和销售价格同比出现大幅下降。
2024年，公司再度提及，由于国内肝素制剂产品市场竞争和肝素原料药价格低迷，公司低分子肝素注射液销售单价和肝素原料药销售价格均出现下降。
与此同时，2023年、2024年，受肝素粗品市场价格下跌影响，公司分别计提存货跌价准备6.31亿元和6853.4万元。
超50种“减肥药”竞速，两巨头占超八成市场
多年来，GLP-1赛道上布局者众多，常山药业并未跑在前列。
5月，在接受投资者调研时，常山药业管理层表示，艾本那肽的销售价格将在上市后根据市场竞争情况、医保谈判、生产成本等综合确定。艾本那肽属于GLP-1类药品，无论是降糖还是减重，均有多款产品上市或在研，所以艾本那肽在上市后会面临竞争。
目前，GLP-1全球市场被诺和诺德、礼来两大制药巨头把控。平安证券研究所发布的一份研报显示，2024年GLP-1全球市场规模大约为528.3亿美元，同比增长46%。其中，诺和诺德司美格鲁肽占比最高，达到55%。礼来替尔泊肽以31%占比紧随其后。目前，全球范围内已经批准上市的GLP-1类药物有9款。
我国已获批用于治疗原发性肥胖的药物有5款，包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽，其中4款属于GLP-1药物。2024年以来，诺和诺德、礼来相继迅速推进GLP-1产品在国内布局。2024年6月，用于长期体重管理的“减重版”司美格鲁肽注射液在国内获批，并于5个月后正式宣布在国内上市。2025年1月2日，礼来中国宣布替尔泊肽注射液正式在华上市，同时覆盖降糖和减重两项适应症，以上适应症分别于2024年5月和7月获得NMPA批准。
在国内市场上，企业仍在不断涌入GLP-1领域。银诺医药6月发布的招股说明书中提及，截至最后实际可行日期，中国有51种处于临床开发阶段用于治疗超重和肥胖的GLP-1受体激动剂候选药物，其中22种为人源长效的GLP-1受体激动剂。其他候选药物为动物源性或短效GLP-1受体激动剂。
从研发进度来看，人源长效的GLP-1受体激动剂中，信达生物制药、先为达生物相关药物处于NDA（新药上市申请）阶段，恒瑞、江苏豪森等企业的相关药品处于Ⅲ期临床阶段。
图说：国内处于Ⅱ期或后期临床阶段用于治疗超重╱肥胖的人源长效的GLP-1受体激动剂候选药物详情 来自银诺医药招股书
激烈竞争之下，多靶点、超长效、口服剂型成为企业研发突围方向。平安证券研究所于研报中预测，随着GLP-1赛道竞争日益白热化，未来潜力赛道的布局至关重要。减脂增肌赛道、超长效制剂以及口服制剂有望成为新的增长点，值得重点关注。
新京报贝壳财经记者 丁爽
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